血漿制品凍干后的質量檢測

血漿的冷凍干燥是一個復雜的過程，使用Pilot2-4H凍干機做凍干包括預凍階段、升華干燥階段、解析干燥階段，每個階段的溫度、時間、真空度等因素均可能會對血漿凍干后的水分含量、酸堿度、蛋白活性等造成影響。如何檢測血漿凍干后的水分含量、酸堿度、蛋白活性等，一般采用如下方式：1.水分含量測定使用電子天平稱取適量 血漿凍干制劑樣品。利用庫倫法原理，采用卡爾費休水分測定儀V310S來檢測血漿凍干制劑的水分含量。2. 酸堿度測定取凍干后的血漿樣品，使用 100 ml滅菌注射用水復溶。然后使用酸度計對凍干前血漿和凍干后復溶的血漿進行酸堿度測定并記錄，比較凍干前后血漿酸堿度的變化。3. 復溶時間檢測 取凍干后的血漿樣品，加 入 100 ml 滅菌注射用水，輕輕搖動，待溶液澄清且無沉淀物后觀察復溶效果并記錄復溶時間。

Pilot2-4H凍干機適合血漿制品的凍干，其特點：

★ 干燥倉透明門航空亞克力制作，安全牢固、透視性好。

★ 板層預凍功能。

★ 國際品牌壓縮機，高效穩定、噪音低。

★ 國際品牌真空泵，抽速大、噪音低。