多肽類藥物在做凍干時需要注意的方面

　　多肽藥物主要來源于內源性多肽或其他外源性多肽。多肽藥物如抗腫瘤多肽、抗病毒多肽、多肽疫苗、細胞因子模擬肽、抗菌活性肽、診斷用多肽、減肥用多肽等。多肽類藥物在做凍干時需要注意的一些方面，為了提高藥品的穩定性，必須對藥品在凍干過程中的損傷和保護機制進行進一步的研究，方法是優化多肽凍干機Pilot10-15ES的凍干工藝。如1.冷凍過程中產生的凍結應力對生物活性多肽都有破壞作用，通過篩選冷凍保護劑能避免超低溫冷凍過程中的溶質效應。2.干燥過程產生的干燥應力對多肽類藥物也有破壞作用。應該在保證藥物活性的條件下?選擇能允許的最高溫度進行再干燥。在該過程中為了將干燥應力的破壞作用降至zuidi需要加入干燥保護劑，包括保持玻璃化的干燥劑。3.干燥好的多肽類藥物制劑出箱后要及時密封，?否則與空氣接觸后容易吸潮、產生weisuo等現象。因此，干燥好的多肽類藥物制劑在出箱前必須注意干燥箱溫度要高于環境溫度；需充入高純氮氣進行保護；并盡快進行密封處理。
 

　　多肽凍干機Pilot10-15ES的特點：箱阱分離式，立式大冷阱，凍干效率高，捕水能力大于15L,制品凍干效果好。