生物制藥凍干工藝

更新時間：2024-05-16

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　　生物制藥凍干工藝：

　　生物制品冷凍干燥及保存的過程中都有變性的可能，為應對或減少生物制品在凍干過程及長期保存中的變性，通常會采用兩種方式。第一種辦法就是在處方中添加保護劑，第二個就是優化凍干工藝。

　　1.添加保護劑

　　凍干保護劑是凍干制劑中的一種添加劑，能夠減少或阻止冷凍干燥過程對蛋白造成的變性影響。凍干保護劑的種類很多，主要包括糖類、多元醇類、氨基酸類、高分子類、表面活性劑等，實際工作中通常根據生物制品的凍干變性特征添加一種或多種保護劑。

　　2.優化凍干工藝

　　生物制品的凍干要求都是要保持產品的活性，因此對凍干工藝要求嚴格，預凍溫度、速率、時間等的控制都很重要。通過優化凍干工藝，生物類制品在凍干過程及保存期間的穩定性同樣也能夠得到一定的改善。

　　Pilot10-15T凍干機應用于生物制藥，其特點：

　　這款Pilot10-15T凍干機的整機材質都是不銹鋼制成的，精致而穩定，讓你的凍干體驗更加安心可靠。

　　凍干機的溫度驚人地達到了-60℃，冷阱更是能夠達到-90℃的低溫效果，給你的凍干過程提供了好的保障，不用擔心產品受熱而失去重要性能。

　　而且，它的極限真空度不到1Pa，真空泄露率也僅為3Pa.L/S，大大提升了凍干效果。你的產品將能夠在這個好的環境中進行凍干，絕對能夠達到你對產品的期望。

　　不僅如此，還采用了新的PAT過程控制技術，能夠實現預凍多階段控制，讓你能夠有效控制晶型重組和晶型粒徑，提升了產品的質量和穩定性。

　　Pilot10-15T凍干機升華過程中，它還能夠精確傳導熱和對流熱，確保了升華過程的進行。而且，在凍干終點判定上，也能夠給你超級準確的結果，讓你的產品凍干得剛剛好！

　　重要的是，它能夠有效隔離外界的干擾熱，讓你的凍干過程更加穩定、精確。對于微量、痕量和熱敏性物質的凍干，簡直是好的選擇！