中試冷凍干燥機Pilot5-8T+

中試冷凍干燥機Pilot5-8T+特點：

1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國進口316L不銹鋼板材制作，箱體內部采用大圓角設計，表面采用鏡面拋光，箱體底部采用傾角設計，符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盤管，冷阱內光亮，清潔滅菌，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱與冷阱采用分體式結構，可實現無菌隔離。  

4.設備側面標配觀察窗，便于觀測制品凍干過程。

5.系統密封性優于國內外廠家，極限真空度≤ 0.1Pa。

6.制冷技術，冷阱溫度可達≤-85℃ 。

7.系統具有低溫進箱、預凍速度選擇、二次回凍（反復預凍）、壓力升測試（凍干終點判斷）、真空度調節（摻氣控制）、自動進氣和壓塞、低溫出箱等個性功能。

此系列真空冷凍干燥機適合生物制藥、醫療、診斷試劑、生物基因工程。板層面積：0.2㎡至5㎡，研發小試中試生產全包括。設備性能好，滿足CGMP、FDA的要求。一致性、可重現性可與國際媲美。復雜制劑、高標準制劑的好選擇。

中試冷凍干燥機Pilot5-8T+凍干工藝要點：: 玻璃態轉換途徑有兩種，一是加入冷凍保護劑，通過冷凍保護劑的水合作用，使溶液的粘稠度增加，溶液的冰點也同時降低，直接影響溶液中水的固化能力，促進玻璃態。二是快速的冷卻速度。通過快速的冷卻，越過死區，從而促進玻璃化的形成。三是采用保護劑和預凍曲線結合的方式進行玻璃態轉化。

安裝真空冷凍干燥機對廠房要求：

1.系統要求廠房的承載能力應大于900kg/m2，廠房內不能有腐蝕性和易燃易爆氣體，地面平整牢固。不需預埋地腳。

2.廠房內應包括主機房、控制室、無菌室等，主機房和控制室的環境溫度允許在5~30℃，但無劇烈變化，太陽不直射設備。無菌室可根據制品情況自選決定潔凈級別，濕度要求40%~80%。無菌室外可根據制品情況自選決定潔凈級別和濕度。