原料藥制劑的情況及凍干

原料藥常規劑型的考察項目通常包括：性狀（外觀、旋光度或比旋度等）、酸堿度、溶液的澄清度與顏色、雜質（工藝雜質、降解產物等）、對映異構體、晶型、粒度、干燥失重/水分、含量等。特殊劑型的考察項目包括：黏度、分子量及分子量分布等。原料藥無菌制劑的考察項目通常包括：細菌內毒素/熱原、無菌等。原料藥凍干時需要選擇制藥醫療行業專用凍干機，如Pilot5-8T凍干機316L材質，水平箱水平冷阱機器結構為大生產型凍干機結構，不銹鋼門帶視鏡，配置升華結束判定和凍干結束判定，制品凍干合格后出倉，帶有手機遠程控制系統，可隨時隨地查看設備運行情況。免費提供原料藥凍干工藝開發，原料藥凍干工藝優化，原料藥凍干生產放大等